低出力衝撃波治療レノーヴァの仕組みと効果を辻村晃医師に聞く | Dクリニックメンズヘルス【公式】-ED・男性更年期治療・男性の健康専門外来

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低出力衝撃波治療レノーヴァの仕組みと効果を辻村晃医師に聞く

このコラムのポイント

  • 低出力衝撃波治療レノーヴァの仕組みと薬との違い

  • 治療の流れ・痛み・副作用・満足度71%の実際

  • 治療が向いている人・向いていない人の見分け方

ED治療薬を試したけれど効かなかった。生活習慣病があって、薬では難しいと言われた。そんな方の選択肢として広がっているのが「低出力衝撃波治療」です。代表的な機器がレノーヴァ(イスラエル・ダイレックス社製)。血管そのものに働きかけて、薬では届かなかったペニスの血流を回復させる治療です。

日本では、辻村晃先生(順天堂大学医学部附属浦安病院 泌尿器科 教授)が、レノーヴァ治療を受けた484名のデータInternational Journal of Urologyに発表(PubMed)。患者満足度71.1%という国内初の大規模解析を示しました。

このパートでは、レノーヴァの仕組み・治療の流れ・科学的根拠・向き不向きについて、辻村先生に伺います。
辻村晃先生
監修医師
辻村 晃(つじむら あきら) 先生

順天堂大学医学部附属浦安病院 泌尿器科 教授
Dクリニック東京 男性専門外来 担当医

経歴

大阪大学で泌尿器科の研究・臨床をスタート。医師生活初期からアンドロロジー(男性学)、すなわち男性ホルモンに関わる男性不妊、性機能障害、男性更年期、前立腺疾患などの領域を中心に診療を続ける。2014年に順天堂大学へ移り、現在は浦安病院で診療と臨床研究にあたる。アンドロロジー専門で約30年、累計診療経験は1万人を超える

学会活動・主要業績

  • 日本性機能学会 2023年「男性性機能障害全国調査」臨床研究促進委員会 委員長(n=6,228、ED有病者数約1,400万人を推計)
  • International Journal of Urology 2023年4月号にて、レノーヴァ治療484名の解析論文を発表(PMID: 36575829、患者満足度71.1%)

この記事で先生に伺ったテーマ

  • レノーヴァは、ペニスの血管に直接働きかけてED薬とは違う仕組みで効果を出す
  • 結石治療として始まり、ED1000を経てレノーヴァに至るまでの歴史
  • 484名の解析で、治療1ヶ月後の患者満足度は71.1%(性行為の完遂・勃起力向上・朝勃ち復活など)
  • 週1回×4回、最短1ヶ月で治療が完了し、痛みも全身副作用もほぼない
  • 70歳超でも50%弱の方に効果あり、血流が原因のEDには有効、神経が原因なら不向き

レノーヴァは低出力衝撃波をED治療に応用した医療機器

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編集部

辻村先生が論文として書かれたレノーヴァについて、まず概要を教えてください。
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辻村先生

レノーヴァというのは、単に機械の名前です。治療法としての名前で言うと「低強度体外衝撃波治療」になります。

これを行うのにいくつかの会社のいくつかの機械がありますが、レノーヴァはダイレックス社が市販している機械ですね。Dクリニックではこれを使って、ED治療、勃起障害に対する治療を行っています。
「低強度体外衝撃波治療(Li-ESWT)」とは
体外から弱い衝撃波(音波の一種)を組織に当てる治療法。もともと結石を砕く治療として40年以上の歴史があり、ED治療には「結石を砕く強さ」より弱い低出力で応用されています。ペニスへの照射で血管が新生し、血流が改善すると考えられています。

結石治療から始まり、ED1000を経てレノーヴァへ

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編集部

レノーヴァの具体的な治療方法について教えてください。
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辻村先生

もともと体外衝撃波は泌尿器科では結石に対する治療でした。腎臓にできた結石、あるいは尿管にはまった結石を、体外から衝撃波を当てて潰してしまおうという治療で、もう40年ぐらい前から保険適用になっています。

その衝撃波の弱いもの、低強度のものをペニスに当てると勃起力が回復する、ということが、20年ぐらい前から世界で出てきました。最初に世界的に有名になったのがED1000という機械です。これはダイレックス社ではないんですけど、一大ブームを巻き起こして「衝撃波を当てると勃起力が回復する」と世界的に知られるようになりました。
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辻村先生

良い機械ではあるんですが、治療成果が出るのに12回治療する必要があった。9週間の間に12回というのが標準プロトコルで、患者さんが12回クリニックを受診するのが大変だったんですよね。

そんな中、ダイレックス社が1回で治療できる面積を非常に広げた機械として、レノーヴァを発売しました。これが週1回×4回の治療で効果が出るというものです。

衝撃波を当てると、ペニスの中の海綿体の血流が回復してきて、勃起力が上がる。日本人500人ほどで治療成績をまとめましたが、約7割の効果でした。

満足度7割の中身、性行為の完遂だけが「効果」ではない

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編集部

満足度7割は、どのように測定されたのでしょうか?
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辻村先生

何をもって満足するか、というのは実は人によって違うんですよね。

もちろん究極の目的は性行為がうまく完遂できることではあるんですが、そこまで至らなくても、今までの勃起力よりも強くなっただけである程度満足される方もいます。もっと言うと、早朝勃起ですね。今まで全く感じなかったのに、最近毎朝それを感じるようになって、男としての自信を取り戻した、ということで満足される方もいる。

その方その方によって満足の定義はまちまちですので、単に点数で決めるのは難しいんです。なので、その方が「治療して良かったか、満足できるか」ということを確認しまして、満足度が 71%ということになります。
順天堂大学医学部附属浦安病院でレノーヴァ治療を受けた患者484名の解析。治療1ヶ月後の患者満足度71.1%
出典:辻村晃 ほか、International Journal of Urology、2023年4月号(PubMed

ED薬は全身、レノーヴァは「当てた場所にだけ」作用する

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編集部

低出力衝撃波治療とはどのような治療ですか?バイアグラなどのED薬とはどう違うのでしょうか?
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辻村先生

バイアグラとはもちろん作用機序が違います。

お薬を飲むというのは、全身の血管に対して作用するものですが、低出力衝撃波治療は、当てたところにだけ作用する。EDの治療では、ペニスに直接衝撃波を当てます。

そうすることで、ペニスの中の海綿体に細かい血管(新生血管)が増えてきて、やがて血流が回復してくる、と動物実験などでは言われています。
レノーヴァの作用メカニズム図
レノーヴァの作用メカニズム(出典:Dクリニックメンズヘルス)

ヒトの陰茎は研究で取り出せない。それでも「効く」と確信できた理由

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編集部

レノーヴァの動物実験について詳しく教えてください。
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辻村先生

動物で体外衝撃波をするとどうなるか、という実験はいくつもあります。

ただ、人でどうだったかというのは、実はあんまりされていないんです。人のペニスを「血管が増えたか」「海綿体がどうなったか」と当てた後で摘出して評価することは基本的にできませんからね。動物でしかできないわけです。

では、なぜ人に対してこの治療が一気に広まったのか。最大の理由は、衝撃波を当てたときの血流を、超音波のドップラー検査で測れるからです。
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辻村先生

ドップラー検査をすると、プラセボ(衝撃波が出ない偽の機器)を当てたときは血流が全く変わらないのに対して、本物の衝撃波を当てると血流が一気に上昇する。そういうデータが出てきました。それで、みんなこれを信じるようになった、というのが実際のところです。

もともと結石治療に使っていたものですから、結石も砕くようなパワーをペニスに当てたら障害が出るのでは、と最初は思われていたんです。それが勃起力を回復するなんてことがあるのか、と。けれども、いろんな人のデータで血流を測ってみると非常に良くなっている。そういうデータがたくさん出てきて、広く広まってきた、という経緯です。

レノーヴァは最短1ヶ月で治療完了、週1回×4回のシンプルなフロー

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編集部

レノーヴァの治療の流れについて教えてください。
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辻村先生

レノーヴァの標準治療は週1回×4回です。

多少 2、3日ずれたり、最大 1週間ずれても大丈夫だろう、とは言われていますが、原則は週1回×4回、4週間・1ヶ月で治療終了

どこに衝撃波を当てるかというと、ペニスの根元の右側・左側、先端の右側・左側、計4箇所です。1つの場所に約900発を目処に当てますので、900発 × 4箇所 = 3,600発が 1回の治療。これを週1回、4回行うのがレノーヴァの標準的な治療法です。
治療回数4回(週1回 × 4週、1ヶ月で完了)
1回あたりの時間約20分
治療箇所ペニスの根元(左右)+先端(左右)の計4箇所
1回の照射数1箇所あたり約900発 × 4箇所=約3,600発
スケジュールの柔軟性2〜3日のズレ、最大1週間のズレは許容
レノーヴァ治療スケジュール
レノーヴァの治療スケジュール(出典:Dクリニックメンズヘルス)

痛みはほぼなし、全身副作用の報告もなし

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編集部

レノーヴァの痛みや副作用について教えてください。
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辻村先生

副作用は世界中から報告がありません

「衝撃波」と聞くと、何かすごいもののイメージがあるかもしれませんが、これは単に空気の圧縮なんですよ。空気なので、体に悪いものではないんです。

実際、患者さんが治療を受けているときに痛みを感じるかというと、痛みを感じる方はほぼいません。感じるとしても、せいぜい「ピリピリピリッ」というぐらいの感じです。

もちろん、頭が痛くなるといった、バイアグラを飲んだときのような全身の症状もまったく出ません。ペニスにしか影響が出ない治療ですから。

1回で効果を感じる方もいる、プラセボ効果も含まれていい

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編集部

1回受けただけで効果を実感したという方もいるようですが、これはありえるのでしょうか?
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辻村先生

そういう方もいらっしゃいますよ。4回が標準治療ですけれど、1回受けただけで「すごく良くなった」とおっしゃる方も、もちろんあります。

ただ、その中には「これだけの治療をしたから良くなるんだ」と自分に暗示がかかっている方も、当然含まれているとは思います。当然含まれているとは思いますが、別に含まれていてもいいんですよ。その方が満足できるような効果が出ているのであれば、私はそれでいいと思っているので。1回でもすごく効果を感じる方は、当然いらっしゃいます。

70歳超でも50%弱に効果、年齢で諦める必要はない

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編集部

レノーヴァは70歳未満の方に推奨と書かれていますが、なぜ70歳未満なのでしょうか?
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辻村先生

もちろん、年齢が上がれば上がるほど勃起力は低下します。加齢はEDの一番のリスクファクターです。

どんな臓器であっても、年齢とともに衰えていきます。視力もそうですし、体力もそうですよね。ペニスの組織そのものも老化現象を起こしていくので、少々の刺激を与えても、組織そのものがかなり衰えていると刺激に反応してくれない、ということは当然起こります。年齢が高くなると、衝撃波の治療をしても効果が出にくくなる、というのは割と受け入れられやすいデータかなと思います。
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辻村先生

けれども、70歳以上の方でも50%弱の方で効果があったんですよね。むしろこちらの方が意義があると思います。

70歳以上の方は、年齢が高くなって薬が効きにくくなったとおっしゃる方がたくさんおられます。治療法があまりないんですよ。その中で、これをしたら半分近くの方が良くなった、というのは「70歳以上の方に治療をしなくていい」ではなく、「70歳以上の方でも、この治療をすると良くなる可能性がある」というデータかな、と思いますね。

レノーヴァが効くのは血流の問題が原因のED、神経が原因なら別の治療を

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編集部

低出力衝撃波治療が向いている方と、向いていない方の差はありますか?
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辻村先生

向かない人は、神経に問題がある方です。これはもう向きません。

基本的に、血流が落ちている、血管性EDの方に対する治療だと理解しています。

ヨーロッパでは、先ほどお話したように、この治療が第一選択の治療のひとつとして位置づけられているんですけれど、そうは言いながら「PDE5阻害薬を飲みながら、この治療をやりましょう」と書かれているんです。併用すると強い効果が生まれるということも、これは事実なので、一緒に薬も飲みつつこの治療をするというのが、一番強力な治療になるんじゃないかな、と思いますね。
ヨーロッパでの位置づけ
血管性 EDに対して、低出力衝撃波治療を第一選択のひとつとして使用。PDE5阻害薬との併用が推奨されており、併用でより強い効果が期待できます。
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※低出力衝撃波治療(レノーヴァ)は自由診療です。レノーヴァは日本国内で薬機法の承認を受けていない医療機器で、医師の責任のもと個人輸入された機器を用いて治療を行います。ヨーロッパではEAU ガイドライン(ED章)において、軽度の血管性 EDや PDE5阻害薬で効果不十分な方への選択肢として位置づけられています(弱推奨)。

参考文献・出典